ADVERTENCIA SANITARIA
PROHIBICI脫N SOBRE COMERCIALIZACI脫N Y RETIRO DEL MERCADO DEL PRODUCTO VITAFER-L POR PRESENCIA TADALAFILO
Producto comercializado como suplemento alimenticio.
El Ministerio de Salud, por medio de la Direcci贸n de Regulaci贸n de Productos de Inter茅s Sanitario, informa a la poblaci贸n de la detecci贸n y retiro del mercado del producto Vitafer-L, con registro sanitario SD-CO-23-09795 y fabricado por el laboratorio Natural Medy Distribuciones, por la presencia de Tadalafilo no declarado.
De acuerdo con an谩lisis realizados por el Centro de Investigaci贸n y de Servicios Qu铆micos y Microbiol贸gicos (CEQIATEC), se detect贸 en muestras del mercado la presencia del principio activo tadalafilo, el cual no est谩 declarado en la etiqueta del producto ni en la documentaci贸n presentada ante el Ministerio de Salud. Por lo tanto, se confirma que se trata de un producto adulterado.
Los medicamentos que contienen tadalafilo se emplean para la disfunci贸n er茅ctil en hombres adultos y est谩 contraindicado en personas con hipertensi贸n o hipotensi贸n no controlada, antecedentes de infarto agudo de miocardio, arritmias incontroladas, accidente cerebrovascular, entre otras condiciones.
Adem谩s, los productos que contienen tadalafilo pueden presentar numerosas interacciones medicamentosas, lo que aumenta el riesgo de reacciones adversas de diversa gravedad. Por este motivo, su uso debe estar estrictamente controlado mediante prescripci贸n y supervisi贸n m茅dica.
El consumo de productos que contienen tadalafilo sin la adecuada valoraci贸n m茅dica representa un grave riesgo para la salud, especialmente por la posibilidad de eventos cardiovasculares severos, como infartos de miocardio.
La presencia de este principio activo le confiere al producto la condici贸n de medicamento, ya que ejerce un efecto farmacol贸gico en el organismo. Por consiguiente, los medicamentos que contienen tadalafilo deben ser vendidos 煤nicamente bajo prescripci贸n m茅dica y no pueden ser de venta libre.
Finalmente, se recuerda que la Ley General de Salud N° 5395 proh铆be la fabricaci贸n, comercializaci贸n y uso de productos sin registro sanitario, adulterados o falsificados. Las personas naturales o jur铆dicas que incurran en estas pr谩cticas est谩n sujetas a medidas administrativas y sanciones establecidas en dicha ley.
RECOMENDACIONES A LA POBLACI脫N EN GENERAL:
1. Suspender de forma inmediata la utilizaci贸n del producto Vitafer-L. Si ha adquirido este producto se le solicita entregarlo en el 脕rea Rectora del Ministerio de Salud m谩s cercana.
2. Suspender la distribuci贸n y comercializaci贸n de los productos previamente mencionados.
3. Comunicar a un profesional de la salud si ha presentado s铆ntomas relacionados al uso de este producto adulterado, para que sea reportado al Ministerio de Salud.
4. Denunciar ante el Ministerio de Salud aquellos establecimientos, empresas o personas que se sospeche est茅n promocionando Vitafer-L. Para ello escribir al correo drpis.atencioncliente@misalud.go.cr o comunicarse con la Direcci贸n de 脕rea Rectora de Salud m谩s cercana.
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